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根據通過“國談”初審的藥品名單,本次“靈魂砍價”將涉及343個品種,目錄內原有品種145個,目錄外新進品種198個。其中首款國產雙抗、治療年費上百萬的國產CAR-T、罕見病Castleman病“救命藥”等多款重磅新藥首次“開談”。

作為首個國產雙抗、全球第一個獲批上市的基于 PD-1 的雙特異性抗體,康方生物的卡度尼利單抗備受關注。據國家藥監局消息,卡度尼利單抗于2022年6 月 29 日在我國獲批上市,用于既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。目前該藥的價格為13220元/125毫克/瓶,除積極籌備此次醫保談判之外,據康方生物透露,“康方生物正在積極參與國家和地方各類的醫療保障體系,并采取患者救助方案,年治療費用不高于19.8萬元人民幣?!?/p>

除卡度尼利單抗外,人民日報健康客戶端記者據國家醫保局及各大藥企公開消息梳理,PD-1/PD-L1 類藥物方面,還有 6個國產藥物參與本次談判,分別是已在醫保中的恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實生物等 4 家的 PD-1 單抗新增適應癥談判,而復宏漢霖 PD-1 單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業 PD-L1 單抗等三款產品均為首次參與醫保談判。

在罕見病藥物領域,記者梳理發現,今年的初審目錄中,罕見病藥物共19個,病種覆蓋范圍進一步擴大。除脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥物利司撲蘭口服溶液用散之外,首款Castleman病治療藥物司妥昔單抗、防遺傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液、1型戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶a等罕見病高值藥均在其中。

在2021年醫保談判中,脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬/針降至3.3萬/針,“靈魂砍價”使得罕見病SMA受到廣泛關注的同時,也被視作是醫保談判高值罕見病藥物“零”的突破。而罕見病藥物是否會延續“靈魂砍價”的談判路線,是今年醫保談判最大的懸念之一。

值得注意的是,“天價抗癌藥” CAR-T瑞基奧侖賽注射液也首次出現在了本次國談“初審名單”中。瑞基奧侖賽注射液于2021年9月3日獲批上市,是中國第2款CAR-T產品,定價為129萬/支,用于治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大 B 細胞淋巴癌與治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或 24 個月內復發的濾泡性淋巴瘤。

預計價格總體調整幅度或相對溫和

人民日報健康客戶端記者根據此前歷年談判情況梳理發現,2018年-2021年間,醫保談判藥品價格平均降幅約為50%-60%左右。

今年醫保談判藥品價格總體降幅是否會有波動?根據國家醫保局發布的醫保目錄調整的工作方案,在價格談判方面,今年新增了簡易新增適應癥的規則,新增了非獨家藥品競價談判等創新機制。

多家券商研報均認為,此次醫保目錄準入談判總體上創新藥價格調整幅度應該會比較溫和,在‘?;尽A上對‘促創新’給予更大力度的支持,在此基礎上,創新價值大、臨床效果優、具有成本優勢的大型藥企有望在激烈的談判中取得優勢,充分分享醫?;鸺t利。(人民日報健康客戶端 譚琪欣)

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